Výrobcovia drog naďalej investujú veľké prostriedky do biologicky podobného priestoru, čo viedlo k rýchlemu vývoju novej triedy liekov proti kopírovaniu. Lieky Copycat ponúkajú lacnejšie alternatívy k drahým biologickým látkam a objavujú sa ako sľubný tok príjmov do budúcnosti.
Regulačné orgány USA vzali na vedomie nové trendy a schválili nielen štyri biologicky podobné lieky, z ktorých dve už sú na trhu, ale nedávno vydali aj kľúčové usmernenia týkajúce sa triedy liekov. (Viac informácií nájdete v smerniciach FDA pre vydávanie biosimilačných názvov liekov .)
Investopedia sa zameriava na prvých štyroch výrobcov drog, ktorí majú potenciál v blízkej budúcnosti. (Viac informácií nájdete v časti Biosimilar Drug Competition sa zahrieva v roku 2017. )
Najlepšie biosimilné drogové spoločnosti
Spoločnosť Novartis AG (NVS) sa pýši zabezpečením prvého biologicky podobného schválenia v roku 2015 zo strany US Food and Drug Administration (FDA) pre Zarxio, biosimila Amup Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim). Minulý august to tiež zabezpečilo schválenie pre Erelzi, biologicky podobný Enbrelu Amgen (etanercept). (Viac informácií nájdete v časti Priatelia alebo nepriatelia: Amgen a Novartis .)
Spoločnosť má pripravené štyri ďalšie dôležité biologicky podobné druhy: kópie Humiry (adalimumab), Neulasty (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) a Rituxan (rituximab), od ktorých sa očakáva, že sa dostanú na trhy do roku 2020. Kombináciou Enbrelu sa všetkých päť drog zastavilo ročný obrat okolo 45 miliárd dolárov, a ak rozmnoženiny spoločnosti Novartis dokážu zachytiť aj malý kúsok koláča, jeho výnosy by sa mohli vzniesť.
Amgen zaistil schválenie pre Amjevitu, kópiu bestsellerov protizápalového liečiva, firmy AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Viac informácií nájdete v dokumente Amgen's Biosimilar Gets FDA Approval .) V spolupráci so spoločnosťou Allergan PLC (AGN) podala žiadosť aj o biochemikum Roche's Avastin (bevacizumab) s názvom ABP 215 (Viac informácií nájdete v dokumente Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Obidve spoločnosti spolupracujú na vývoji ďalších troch onkologických biologicky podobných liekov.
Spoločnosť Biogen Inc. (BIIB) nemá na trhu svoje vlastné biologicky podobné výrobky, ale jej marketingová dohoda s spoločnosťou Samsung Bioepis so sídlom v Kórei jej pomohla získať príjmy z európskeho trhu s biologicky podobnými výrobkami. Uvádza na trh Benepali, kópiu Enbrelu a Flixabi, kópiu kópie Johnson & Johnson's (JNJ) Remicade (infliximab) v EÚ. Keďže spoločnosť vystupuje ako zmluvný výrobca pre spoločnosť Samsung Bioepis a má tiež možnosť kúpiť až 49, 9% spoločnosti Bioepis, má v budúcnosti potenciál získať z biosimiliarov značné zisky.
Merck & Co. Inc. (MRK) na trhu s biologicky podobnými výrobkami funguje podobne ako Biogen. Spolupracovala so spoločnosťou Samsung Bioepis na vývoji MK-1293, kópie Sanofiho (SNY) Lantus, ktorý sa predkladá na schválenie v USA a EÚ. Má tiež práva na biologické podobnosti spoločnosti Bioepis z Enbrelu, Humiry, Herceptinu a Remicade (bývalá EÚ), predovšetkým v USA.