Spoločnosť AstraZeneca PLC (AZN) uvedená na zozname NYSE a LSE oznámila, že získala povolenie od amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA) pre Lokelma (cyklosilikát sodný zirkónia), predtým známy ako ZS-9, na liečbu dospelých s hyperkalémiou.
Hyperkalémia je vážny stav zvýšenej hladiny draslíka v krvi, ktorý je spojený s kardiovaskulárnymi, renálnymi a metabolickými chorobami. Ak sa nelieči včas, môže to viesť k závažnému zástavu srdca a dokonca k smrti. Problémy s hyperkalémiou sa zhoršujú u pacientov trpiacich srdcovým zlyhaním (HF) alebo chronickým ochorením obličiek (CKD), pretože niekoľko liekov používaných na liečbu týchto chorôb zvyšuje hladiny draslíka v tele. Hyperkalémia sa vyskytuje u 23% až 47% pacientov s CKD alebo HF, s odhadom 200 miliónov a 38 miliónov ľudí v uvedenom poradí, ktorí žijú s každou chorobou na celom svete.
Lokelma účinkuje ako perorálny prostriedok na odstránenie draslíka. Droga sa pripojila k portfóliu spoločnosti AstraZeneca, keď spoločnosť získala v roku 2015 svojho pôvodného vývojára ZS Pharma za 2, 7 miliardy dolárov. Odvtedy sa spoločnosť snaží získať svoj súhlas, ktorý sa konečne prejavil po počiatočnom neúspechu. Agentúra FDA ju v marci 2017 zamietla.
Lokelma má trh s hyperkalémiou 3 miliárd dolárov
„Aj keď musíme pripustiť, že označenie nie je najlepším prípadom, napriek tomu ho vnímame ako zlepšenie jedinej existujúcej možnosti, “ uviedli analytici Barclays v poznámke. miliarda trhu s hyperkalémiou, “tvrdí Reuters. Spoločnosť AstraZeneca týmto schválením získala ďalší sľubný produkt s novým tokom výnosov, ktorý kompenzuje pokles predaja starších výrobkov.
Sean Bohen, výkonný viceprezident pre globálny rozvoj liekov a hlavný lekár v spoločnosti AstraZeneca, povedal: „Teší nás dnešný súhlas agentúry Lokelma s FDA, pretože nám to umožňuje pomôcť riešiť dlhodobú klinickú potrebu pomocou nového lieku, ktorý ponúka rýchle a trvalé liečenie dospelých s hyperkalémiou. Následky hyperkalémie môžu byť veľmi vážne a pre lekárov je ubezpečujúce, že Lokelma preukázala zníženie hladiny draslíka u pacientov s chronickým ochorením obličiek, srdcového zlyhania, cukrovky a u pacientov užívajúcich inhibítory RAAS. “
Koncom minulého mesiaca zlyhalo kombinované liečivo AstraZenecy na liečbu rakoviny pľúc v experimentálnej štúdii.
Po pozitívnej aktualizácii sa akcie popredného výrobcu drog obchodovali v pondelok ráno na newyorskej burze za cenu 37 dolárov, v porovnaní s piatkovým koncom, o 1, 68%. Cena akcií v piatok klesla po oznámení štvrťročných výsledkov spoločnosti.
![Astrazeneca dostáva foda kývnutie na liek proti hyperkaliémii Astrazeneca dostáva foda kývnutie na liek proti hyperkaliémii](https://img.icotokenfund.com/img/company-news/259/astrazeneca-gets-fda-nod.jpg)