Čo je to Správa potravín a liečiv?
Food and Drug Administration (FDA) je vládna agentúra založená v roku 1906 schválením Federálneho zákona o potravinách a drogách. Agentúra je rozdelená do divízií, ktoré dohliadajú na väčšinu záväzkov organizácie týkajúcich sa potravín, liekov, kozmetiky, výživy zvierat, doplnkov výživy, zdravotníckych pomôcok, biologického tovaru a krvných produktov.
Pochopenie správy potravín a liečiv (FDA)
Agentúra FDA je známa svojou prácou v oblasti regulácie vývoja nových liekov. Úrad FDA vyvinul pravidlá týkajúce sa klinických skúšok, ktoré sa musia robiť pri všetkých nových liekoch. Farmaceutické spoločnosti musia pred uvedením na trh jednotlivcom testovať lieky prostredníctvom štyroch fáz klinických skúšok.
Podľa agentúry FDA je agentúra zodpovedná za monitorovanie bezpečnej spotreby liekov, potravín a tabaku v hodnote viac ako 2, 4 bilióna dolárov. Vo fiškálnom roku 2016 bol rozpočet agentúry FDA približne 4, 7 miliardy dolárov.
FDA je dôležitá pre investorov, najmä pokiaľ ide o biotechnologické a farmaceutické spoločnosti. Schválenie FDA môže byť rozhodujúce pre spoločnosti, ktoré sa intenzívne zaoberajú vývojom nových liekov. Bez súhlasu agentúry nemôžu byť regulované výrobky, na ktoré sa vzťahuje agentúra FDA, v USA uvoľnené na predaj.
Spôsoby schvaľovania správy potravín a liečiv ovplyvňujú priemysel a trh
Spoločnosti, ktoré sa zameriavajú na vývoj a predaj nových liekov, môžu zostať bez kľúčových výrobkov, aby zvýšili svoje príjmy, ak ich výrobky nedostanú schválenie. Vplyv FDA na testovanie liekov môže ovplyvniť akciový trh. Poskytovanie údajov z testov môžu investori vnímať ako meradlo budúceho rastu pre spoločnosti, ktoré vyrábajú a predávajú drogy.
Agentúra FDA je zodpovedná za kontrolu a kontrolu výrobných zariadení, ktoré vyrábajú položky regulované agentúrou. To sa okrem iného týka výrobcov vakcín a liekov, krvných bánk, zariadení na spracovanie potravín, mliečnych fariem, spracovateľov krmív a farmaceutických lekární.
Agentúra kontroluje aj zariadenia, v ktorých sa vykonávajú testy na zvieratách a klinické skúšky. Inšpekcie môžu byť pravidelne plánované návštevy zariadení, ktoré sa už používajú. Agentúra vykonáva kontroly predbežného schválenia pre spoločnosti, ktoré požiadali o uvedenie na trh nových výrobkov. Inšpekcie sa môžu začať „z dôvodu“, ak sa v zariadení vyskytne problém.
Dovážané regulované výrobky musia tiež skontrolovať úrad FDA, keď dorazia na hranicu krajiny.
Agentúra vydáva oznámenia o stiahnutiach z trhu v spolupráci so spoločnosťami a miestnymi partnermi. Takéto stiahnutia z trhu môžu byť výsledkom nelegálnych zložiek obsahu, ktoré môžu predstavovať riziko pre spotrebiteľov s alergiami. Kontaminácia výrobkov alebo nezaobchádzanie s výrobkom podľa bezpečnostných parametrov môže byť tiež príčinou stiahnutia z obehu.
![Podávanie potravín a liekov (fda) Podávanie potravín a liekov (fda)](https://img.icotokenfund.com/img/2020-election-guide/391/food-drug-administration.jpg)